Beschreibung

In diesem Live-Webinar erhalten Sie einen kompakten, praxisnahen Überblick über die EU-HTA-Verordnung (Verordnung (EU) 2021/2282): von den Grundlagen des Health Technology Assessment (HTA) über die beteiligten Akteure (u. a. EUnetHTA, HTA-Koordinierungsgruppe) bis hin zu Abläufen, Methoden und Zeitlinien der Joint Clinical Assessments (JCA). Zudem beleuchten wir Joint Scientific Consultations (JSC) als frühe wissenschaftliche Beratung sowie Horizon Scanning zur Früherkennung innovativer Technologien. Abschließend diskutieren wir die Auswirkungen auf Industrie und Mitgliedstaaten, zeigen Strategien zur Vorbereitung und teilen Lessons Learned aus der Praxis.
Das Webinar ist interaktiv angelegt (Q&A, Erfahrungsaustausch) und richtet sich an Fachkräfte aus Pharma, Behörden, HTA-Agenturen und Kliniken. Dauer: ca. 4 Stunden.

Ihr Nutzen

• Sie erhalten einen strukturierten Überblick über Grundlagen, Ziele und Bedeutung der EU-HTA-Verordnung.

• Sie verstehen Ablauf und Methodik der JCA, inklusive Anforderungen an Hersteller, Einreichungsformate und Zeitlinien sowie die Unterschiede zu nationalen HTA-Verfahren.

• Sie lernen, JSC gezielt für die Studienplanung zu nutzen, um Evidenzlücken frühzeitig zu adressieren.

• Sie wissen, wie Horizon Scanning funktioniert und wie es strategisch für Pipeline- und Portfolio-Entscheidungen eingesetzt wird.

• Sie erhalten konkrete Handlungsstrategien für Pharma zwischen EU-Harmonisierung und nationaler Entscheidungsfreiheit.

• Sie profitieren von Fallbeispielen und Lessons Learned sowie einer moderierten Q&A-Session inklusive weiterführender Ressourcen und Ansprechpersonen.